sábado 04.04.2020

El certificado que demuestra que la compra de test rápidos defectuosos estaba homologado por Europa 

El certificado que demuestra que la compra de test defectuosos estaba homologado por Europa 

El Ministerio de Sanidad inició hace varias semanas los contactos con varias empresas para la adquisición de test diagnósticos, de los cuales existen varios sistemas en el mercado.

El Gobierno adquirió una partida a un proveedor nacional, que los importaba de China y cuyo producto cuenta con el marcado CE.

Aquí os traemos la certificación europea que desmiente las informaciones aparecidas sobre la calidad de los test rápidos.

España se guía por la normativa de la UE y, por tanto, si un producto cuenta con la homologación europea, se puede comercializar y comprar en todo el espacio comunitario.

El Ministerio de Sanidad sí hizo comprobaciones sobre la fiabilidad del proveedor nacional

Además, el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) analizó la documentación aportada por la empresa respecto a los estudios clínicos realizados por el fabricante chino. Comprobó también que no existía ninguna alerta de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) sobre este producto.

Las primeras pruebas del test rápido se realizaron en paralelo en un hospital de Madrid y en el ISCIII, y en cuanto se detectó una escasa sensibilidad, se dio orden inmediata de retirada; y dicho Ministerio contactó con el proveedor que lo va a sustituir por otro tipo de test.

Esta operación, que no está relacionada con la compra de material sanitario anunciada ayer por el ministro Salvador Illa, se inició antes de que las autoridades chinas facilitaran nuevos listados de sus proveedores al Gobierno de España. No obstante, esos listados incluyen fabricantes validados y preferentes. En ningún caso consta información sobre la empresa china que, según la embajada, no cuenta todavía con la licencia correspondiente en China.

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